太瑋科技行業(yè)應用

2020年版《中國藥典》強力枇杷露含量測定

方案簡介

背景

強力枇杷露由枇杷葉、罌粟殼、百部、桔梗、桑白皮、白前和薄荷腦組成，是《中華人民共和國衛(wèi)生部標準?中藥成方制劑》（第二冊）收載品種，具有鎮(zhèn)咳祛痰、養(yǎng)陰斂肺功效，用于久咳勞嗽、支氣管炎等。

本方案采用高效液相色譜法對強力枇杷露中嗎啡的含量測定，以提升強力枇杷露的質量控制水平，從而保證產品的安全性。

圖片源于網絡

強力枇杷露中嗎啡-含量測定

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1%磷酸溶液（3∶97）為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按嗎啡峰計算應不低于1000。

對照品溶液的制備：取嗎啡對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml含50μg的溶液，即得。

供試品溶液的制備：精密量取本品25ml，用氨試液調節(jié)pH值至10～11，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，回收溶劑至干，殘渣加流動相適量使溶解，轉移至25ml棕色量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得。

色譜條件：

色譜柱1：JADE-PAK KP-C18 5μm 250×4.6mm（PN：0612-2546）

色譜柱2：GOWON Polar MS 150×4.6mm 2.7μm（PN：0737-1546）

流動相：乙腈-0.1%磷酸溶液（3:97）-預混

流速：1.00 mL/min

檢測器/波長：DAD/210 nm

柱溫：30℃

進樣量：5μL

嗎啡

對照品譜圖：

色譜柱1

色譜柱2

供試品譜圖：

色譜柱1

色譜柱2

結果與分析

使用JADE-PAK KP-C18 和GOWON Polar MS 色譜柱測試強力枇杷露中嗎啡的含量測定，嗎啡峰理論塔板數均不低于1000，滿足檢測要求。且GOWON Polar MS顯著縮短出峰時間，提高測試效率，僅需常規(guī)跑樣時間的1/3。

撰稿/Ting

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